3/30付で英国MHRAから「Great Britain Marketing Authorisations (MAs) for Centrally Authorised Products (CAPs)」と題する通知が発出されています。
MHRAが“the UK’s stand-alone medicines and medical devices regulator”ということで、北アイルランドでの製品販売をEUの中央承認手順をベースに構築したようです。
一国一政府として成立している日本にあっては、その歴史的背景もあって、北アイルランドの位置づけは複雑ですね。
また同日(3/30)付で、本件に絡んで「New guidance and information for industry from the MHRA」も更新通知されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
l「Great Britain Marketing Authorisations (MAs) for Centrally Authorised Products (CAPs)」
https://www.gov.uk/government/publications/great-britain-marketing-authorisations-mas-for-centrally-authorised-products-caps
l「New guidance and information for industry from the MHRA」
https://www.gov.uk/government/collections/new-guidance-and-information-for-industry-from-the-mhra
MHRAが“the UK’s stand-alone medicines and medical devices regulator”ということで、
一国一政府として成立している日本にあっては、
また同日(3/30)付で、本件に絡んで「New guidance and information for industry from the MHRA」も更新通知されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサ
l「Great Britain Marketing Authorisations (MAs) for Centrally Authorised Products (CAPs)」
https://www.gov.uk/government/
l「New guidance and information for industry from the MHRA」
https://www.gov.uk/government/
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