英国MHRA/Clinical trials for medicines: apply for authorisationのウェブサイト更新(2021年3月18日付)

※追記更新(2021.03.26)

3/18付で英国MHRAから「Clinical trials for medicines: apply for authorisation in the UK」のウェブサイトが更新通知されています。
 
今回の更新は、「治験登録ガイダンス更新による」とのことです。
 
関係者にあっては、下記URLのウェブサイト(前回と同じです)をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/clinical-trials-for-medicines-apply-for-authorisation-in-the-uk
 
また同日(3/18)付で、「Clinical trials for medicines: manage your authorisation, report safety issues」についても更新通知されています。
 
関係者にあっては、下記URLのウェブサイトも合せてご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/clinical-trials-for-medicines-manage-your-authorisation-report-safety-issues


【3/26付追記更新】
3/25付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA pilot seeks evidence of patient involvement in R&D」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/3/shuren-and-stenzel-bending-the-arc-of-testing-for
 

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