米国FDA/IND下での有害事象報告に関するFAERSをCOVID-19治療薬のEUAに適用
古い話ですが、2019年10/30付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDA/IND下での有害事象報告に関するドラフトガイダンス発出 」としてお伝えした“FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)”に関するものですが、2021年3/15付のRAPSが「FDA launches FAERS dashboard for COVID-19 therapies」と題して、COVID-19治療薬のEUA対応としての最新状況を記事に取り上げています。
具体的には、COVID-19を治療するための緊急使用許可(EUA)を受けた医薬品および治療用生物学的製剤の有害事象報告を追跡するための新しい公開ダッシュボードを立ち上げたというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/3/fda-launches-faers-dashboard-for-covid-19-therapie
具体的には、COVID-19を治療するための緊急使用許可(E
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記をご参照くだ
https://www.raps.org/news-and-
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