英国MHRA/Medical devices: EU regulations for MDR and IVDR (Northern Ireland)

3/5付で英国MHRAから「Medical devices: EU regulations for MDR and IVDR (Northern Ireland)」と題する更新通知が発出されています。
 
Brexitによる移行期間終了後での更新の当たり、「輸入業社の要件に関するセクションの追加」による更新とのことです。
 
GMP Platform読者の中で関係する方は稀かと思いますが、情報としてお伝えしておきます。
 
関係者にあっては、下記ウェブサイトをご確認ください。
https://www.gov.uk/guidance/medical-devices-eu-regulations-for-mdr-and-ivdr
 
 
また同日(3/5)付で、「Guidance for retailers: supplying medical devices to Northern Ireland」と題するガイダンスも更新されています。
北アイルランドへの医療機器の供給を行う小売業者向けのガイダンスなので、ほとんど関係しないかと思いますが、ついでにお伝えしておきます。
https://www.gov.uk/guidance/guidance-for-retailers-supplying-medical-devices-to-northern-ireland
 

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