米国FDA／Accelerating the Adoption of Advanced Manufacturing Technologiesに関する抄録
2021/03/05
ニューストピックス
2/22付のPharmaceutical Onlineが「FDA Steps Up Support For Advanced Manufacturing Technologies」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「FDAは高度な製造技術のサポートを強化します」といったところでしょうか。
本年1/16付GMP Platformトピック「米国FDA／Accelerating the Adoption of Advanced Manufacturing Technologies to Strengthen Our Public Health Infrastructur 」としてお伝えした内容に関するものです。
再生医療等製品の関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/fda-steps-up-support-for-advanced-manufacturing-technologies-0001
タイトルを直訳すれば、「FDAは高度な製造技術のサポートを強
本年1/16付GMP Platformトピック「米国FDA／Acceleratin
再生医療等製品の関係者および興味のある方は、下記URLの抄録
https://www.
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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