株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。
本稿は【2015.7.31】に発行されたものです。
記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー
こんにちは
ASTROM通信担当の橋本奈央子です。
厳しい暑さが続いていますが、いかがお過ごしですか？
さて、今回は、下記のニュースを取り上げたいと思います。
１．2015年7月1日、欧州委員会（EC）
追加した話題について
２．
（Warning Letter）について
最後までお付き合いいただければ幸いです。
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１．ECがイスラエルとブラジルを第三国リストに追加
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2015年7月1日、欧州委員会（EC）は“第三国のリスト”
“第三国のリスト”とは、
リストには、既に日本、オーストラリア、スイス、
日本は、2012年12月にリストへの登録申請を行い、
現在、ニュージーランと韓国が登録申請中で、台湾、インド、
参考：
http://ec.europa.eu/health/
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執筆者について
橋本 奈央子
経歴
株式会社プロス CSマネージャ
製薬企業向け生産管理システムの導入、バリデーション作業に従事。
コンピュータ化システムバリデーションにマンパワーをかけられない中小の製薬企業にて、バリデーション作業支援を実施。
規制当局のサイト等から、最新の規制動向や指摘事例を収集し、月2回ASTROM通信にてご提供。
※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
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