1/22付のPharmaceutical Onlineが「Developing An Automated GxP Workflow Integrated With 21 CFR Part 11」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「21 CFR Part 11と統合された自動GxPワークフローの開発」といったところでしょうか。
2000年代初頭にブーム(？)とも言えるほどのドタバタが生じた“21 CFR Part 11”ですが、今になると何となく懐かしく感じてしまいます。
ちなみに、筆者も米国講師のもと1週間の教育訓練を受けました。
どれだけ役に立ったか or 立っているかどうかは？？？ですが・・・。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/developing-an-automated-gxp-workflow-integrated-with-cfr-part-0001
タイトルを直訳すれば、「21 CFR Part 11と統合された自動GxPワークフローの開発」
2000年代初頭にブーム(？)とも言えるほどのドタバタが生じ
ちなみに、筆者も米国講師のもと1週間の教育訓練を受けました。
どれだけ役に立ったか or 立っているかどうかは？？？ですが・・・。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.
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