※追記更新（2021.02.17）
※追記更新（2021.03.06）
2/1付のRAPSが「Inspections: GAO calls on FDA to plan for backlog, review alternatives」と題するニュースが掲載されています。
連邦政府のCOVID-19の対応に関する議会への約350ページの報告書の中で、政府監査院（Government Accountability Office：GAO）がFDAに査察アプローチを見直し、それに対処する計画を立てるよう求めているというものです。
要は、COVID-19禍への長期戦対応として査察の在り方の見直しを迫ったといったところでしょうか。
これは、米国FDAのみならず、本邦における海外製造所についての適合性調査も同じだと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/2/inspections-gao-calls-on-fda-to-plan-for-backlog-r
【2/17付追記更新】
2/16付のECA/GMP Newsが「GAO criticizes FDA's current Inspections Approach」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/gao-criticizes-fdas-current-inspections-approach
【3/6付追記更新】
3/2付のFDANewsが「Decrease in FDA Pandemic-Era Inspections Could Risk Public Health」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/201634-decrease-in-fda-pandemic-era-inspections-could-risk-public-health
※追記更新（2021.03.06）
2/1付のRAPSが「Inspections: GAO calls on FDA to plan for backlog, review alternatives」
連邦政府のCOVID-19の対応に関する議会への約350ペー
要は、COVID-19禍への長期戦対応として査察の在り方の見
これは、米国FDAのみならず、
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
【2/17付追記更新】
2/16付のECA/GMP Newsが「GAO criticizes FDA's current Inspections Approach」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【3/6付追記更新】
3/2付のFDANewsが「Decrease in FDA Pandemic-Era Inspections Could Risk Public Health」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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