EMAからの12/16付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
l12/16付Updated「COVID-19 vaccines: key facts」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/covid-19-vaccines-key-facts
l12/16付Updated「Questions and answers on labelling flexibilities for COVID19 vaccines」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-answers-labelling-flexibilities-covid19-vaccines_en.pdf
l12/16付Updated「Guidance on good manufacturing practice and good distribution practice: Questions and answers」～上記COVID-19ワクチンのバッチ番号に関連してのGMDPとしての追記更新です。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-manufacturing-practice/guidance-good-manufacturing-practice-good-distribution-practice-questions-answers
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
l12/16付Updated「COVID-19 vaccines: key facts」
https://www.ema.europa.eu/en/
l12/16付Updated「Questions and answers on labelling flexibilities for COVID19 vaccines」
https://www.ema.europa.eu/en/
l12/16付Updated「Guidance on good manufacturing practice and good distribution practice: Questions and answers」～上記COVID-19ワクチンのバッチ番号に
https://www.ema.europa.eu/en/
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