オーストラリアTGA/医療機器としてのフェイスマスクの証拠要件

12/10付でオーストラリアTGAから「Evidence requirements for face masks that are medical devicesと題するガイダンス関連通知が発出されています。
 
医療機器としてのフェイスマスク(呼吸器を含む)の証拠要件です。
 
あくまで医療機器としてのフェイスマスクに対するものではありますが、ここがポイントだよということでは参考情報になるかもしれません。
 
ちなみに、オーストラリアのみならず、世界各国で“まがい物”がそれなりに多いんじゃないかと想像します。
ご注意のほど。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/evidence-requirements-face-masks-are-medical-devices
 

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