EMA/COVID-19バンデミック中のGMP/GDPのリモート評価ガイダンス

12/8付のECA/GMP Newsが「EMA Distant Assessment Guidance」と題して、COVID-19バンデミック中におけるEUでのGMP/GDPについてのリモート評価(査察)に関するガイダンスの話です。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びにガイダンスをご参照ください。
当該ガイダンスは、ニュース記事内にもリンクされています。
 
l12/8付ECA/GMP News「EMA Distant Assessment Guidance
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-distant-assessment-guidance
 
l10/15付EMA「Guidance related to GMP/GDP and PMF distant
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guidance-related-gmp/gdp-pmf-distant-assessments_en.pdf
 

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