※追記更新（2020.12.10）
12/8付で米国FDAから「Best Practices in Developing Proprietary Names for Human Prescription Drug Products; Guidance for Industry」と題する最終ガイダンスおよび「Best Practices in Developing Proprietary Names for Human Nonprescription Drug Products; Draft Guidance for Industry」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
ヒト処方医薬品のProprietary名のBest Practicesに関する最終ガイダンスとヒト非処方医薬品のProprietary名のBest Practicesに関するドラフトガイダンスです。
またこれらガイダンスについて、FDA In Brief「FDA Provides Guidances On Proprietary Naming for Drugs, Changes to Naming Analysis Program」と題するブリーフィングがなされています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイダンス並びにFDA In Briefをご参照ください。
l最終ガイダンス「Best Practices in Developing Proprietary Names for Human Prescription Drug Products; Guidance for Industry」
https://www.fda.gov/media/88496/download
lドラフトガイダンス「Best Practices in Developing Proprietary Names for Human Nonprescription Drug Products; Draft Guidance for Industry」
https://www.fda.gov/media/144257/download
lFDA In Brief「FDA Provides Guidances On Proprietary Naming for Drugs, Changes to Naming Analysis Program」
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-provides-guidances-proprietary-naming-drugs-changes-naming-analysis-program
【12/10付追記更新】
12/9付のRAPSが「FDA's proprietary name guidance seeks to avoid medication errors」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/12/fdas-proprietary-name-guidance-seeks-to-avoid-medi
12/8付で米国FDAから「Best Practices in Developing Proprietary Names for Human Prescription Drug Products; Guidance for Industry」と題する最終ガイダンスおよび「Best Practices in Developing Proprietary Names for Human Nonprescription Drug Products; Draft Guidance for Industry」
ヒト処方医薬品のProprietary名のBest Practicesに関する最終ガイダンスとヒト非処方医薬品の
またこれらガイダンスについて、FDA In Brief「FDA Provides Guidances On Proprietary Naming for Drugs, Changes to Naming Analysis Program」と題するブリーフィングがなされています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイダンス並びにFD
l最終ガイダンス「Best Practices in Developing Proprietary Names for Human Prescription Drug Products; Guidance for Industry」
https://www.fda.gov/media/
lドラフトガイダンス「Best Practices in Developing Proprietary Names for Human Nonprescription Drug Products; Draft Guidance for Industry」
https://www.fda.gov/media/
lFDA In Brief「FDA Provides Guidances On Proprietary Naming for Drugs, Changes to Naming Analysis Program」
https://www.fda.gov/news-
【12/10付追記更新】
12/9付のRAPSが「FDA's proprietary name guidance seeks to avoid medication errors」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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