米国FDA/経口避妊薬を組み合わせた薬物相互作用研究に関するドラフトガイダンス発出

11/20付で米国FDAから「Clinical Drug Interaction Studies With Combined Oral Contraceptives Guidance for Industryと題するドラフトガイダンスが発出されています。
 
経口避妊薬を組み合わせた薬物相互作用研究のガイダンスです。
 
また本件について、11/20付のRAPSが「FDA releases draft guidance for drug interaction studies with combined oral contraceptivesと題して記事に取り上げています。
 
本邦では、緊急避妊薬(アフターピル)の取り扱いについて議論がなされておりますが、望まぬ妊娠がある、一方で不妊治療という相反することの対策が求められている。
世の中って難しいものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにFDA In Briefをご参照ください。
 
lドラフトガイダンス「Clinical Drug Interaction Studies With Combined Oral Contraceptives Guidance for Industry
https://www.fda.gov/media/143849/download
 
l11/20付RAPS「FDA releases draft guidance for drug interaction studies with combined oral contraceptives
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/11/fda-releases-draft-guidance-for-drug-interaction-s
 

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