厚生労働省/ICH Q3D (R2):医薬品の元素不純物ガイドライン(案)のパブコメ開始

11/17付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課からICH Q3D (R2):医薬品の元素不純物ガイドライン(案)」に関する御意見・情報の募集について」が発出されています。
 
締め切りは、本年12/17となっています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知情報をご参照ください。
 
l案件番号:495200300「ICH Q3D (R2):医薬品の元素不純物ガイドライン(案)」に関する御意見・情報の募集について
https://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495200300&Mode=0
 
l意見募集要領「「「ICH Q3D(R2):医薬品の元素不純物ガイドライン(案)」に関する御意見・情報の募集について
https://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000209212
 
l「元素不純物ガイドライン Q3D(R2) ドラフト版(和訳版)
https://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000209213
 
l「元素不純物ガイドライン Q3D(R2) ドラフト版(英語原文)
https://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000209214
 

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