※追記更新（2020.11.21）
11/13付でEMAから「Nitrosamines: EMA aligns recommendations for sartans with those for other medicines」と題するNews Releaseが発出されています。
ICH M7（R1）に基づいて発ガン性物質ニトロソアミン類の制限に対する推奨事項を、他の薬剤と同じ推奨事項に合わせるというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/news/nitrosamines-ema-aligns-recommendations-sartans-those-other-medicines
【11/21付追記更新】
11/20付のGMP Verlagが「EMA: Nitrosamine limits for active ingredients now apply to the finished products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-nitrosamine-limits-for-active-ingredients-now-apply-to-the-finished-products
11/13付でEMAから「Nitrosamines: EMA aligns recommendations for sartans with those for other medicines」と題するNews Releaseが発出されています。
ICH M7（R1）
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/
【11/21付追記更新】
11/20付のGMP Verlagが「EMA: Nitrosamine limits for active ingredients now apply to the finished products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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