11/9付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
l11/9付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l11/9付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibody-treatment-covid-19
l11/9付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: November 9, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-november-9-2020
l11/9付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
l11/9付Updated「Personal Protective Equipment EUAs」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/personal-protective-equipment-euas#appendixasurgicalmasks
l11/9付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2
［その他、COVID-19関連ニュース記事］
l11/9付BioPharmaReporter.comおよびOutsourcing-Pharma.com「Joe Biden appoints COVID-19 Advisory Board」～一般ニュースとしても報道されていますが、バイデン次期大統領によるコロナ対策アドバイザリーボードの指名です。
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2020/11/09/Joe-Biden-appoints-COVID-19-Advisory-Board
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照
l11/9付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l11/9付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19」
https://www.fda.gov/news-
l11/9付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: November 9, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l11/9付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-
l11/9付Updated「Personal Protective Equipment EUAs」
https://www.fda.gov/medical-
l11/9付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
［その他、COVID-19関連ニュース記事］
l11/9付BioPharmaReporter.comおよびO
https://www.outsourcing-
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