※追記更新（2020.10.26）
※追記更新（2020.10.27）
※追記更新（2020.10.29）
10/22付で米国FDAから「Wholesale Distributor Verification Requirement for Saleable Returned Drug Product and Dispenser Verification Requirements When Investigating a Suspect or Illegitimate Product—Compliance Policies」と題する最終ガイダンスが発出されています。
疑わしい製品または違法な製品を調査する際の販売可能な返却医薬品の卸売売業者のベリフィケーション要件および調剤薬局ベリフィケーション要件についてのコンプライアンスポリシーです。
GDP関係（DSCSA関係？）とも言えますが、？？？な返却品に対する再販売に対して卸売売業者のみならず調剤薬局も含めているところが、いかにも米国っぽい内容のようにも思えます。
筆者の知る限り、本邦では、？？？を感じた時点で（マトモな卸売販売業者さんならば）再販売しないように思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/131005/download
【10/26付追記更新】
10/26付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Extends Compliance Date for Supply-Chain Verification」と題して関連記事を掲載しています。
当初は2019年11/27までに対応のこととしていたものを1年延長し2020年11/27までと一度変更されましたが、さらに延期し2023年11/27までとしています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/199704-fda-extends-compliance-date-for-supply-chain-verification
【10/27付追記更新】
10/26付のRAPSが「FDA delays enforcement of some DSCSA provisions by three years」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/10/fda-delays-enforcement-of-some-dscsa-provisions-by
【10/29付追記更新】
10/28付のECA/GMP Newsが「FDA Guidance for Industry concerning Wholesale Distributor Verification Requirement for Saleable Returned Drug Products published」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-guidance-for-industry-concerning-wholesale-distributor-verification-requirement-for-saleable-returned-drug-products-publishe
※追記更新（2020.10.27）
※追記更新（2020.10.29）
10/22付で米国FDAから「Wholesale Distributor Verification Requirement for Saleable Returned Drug Product and Dispenser Verification Requirements When Investigating a Suspect or Illegitimate Product—Compliance Policies」と題する最終ガイダンスが発出されています。
疑わしい製品または違法な製品を調査する際の販売可能な返却医薬
GDP関係（DSCSA関係？）とも言えますが、？？？な返却品
筆者の知る限り、本邦では、？？？を感じた時点で（
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照
https://www.fda.gov/media/
【10/26付追記更新】
10/26付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Extends Compliance Date for Supply-Chain Verification」と題して関連記事を掲載しています。
当初は2019年11/27までに対応のこととしていたものを1
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【10/27付追記更新】
10/26付のRAPSが「FDA delays enforcement of some DSCSA provisions by three years」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【10/29付追記更新】
10/28付のECA/GMP Newsが「FDA Guidance for Industry concerning Wholesale Distributor Verification Requirement for Saleable Returned Drug Products published」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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