EMA/Obtaining and maintaining a scientific opinion on a medicine for use outside the EUウェブサイトの更新(2020年10月14日付)
10/14付でEMAから「Obtaining and maintaining a scientific opinion on a medicine for use outside the European Union」と題する更新通知が発出されています。
EU以外の市場のみを対象とした、優先度の高いヒト用医薬品に関する手続きに基づく科学的意見の取得と維持に関するガイダンスを提供するということでのウェブサイトです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/medicines-use-outside-eu-article-58/obtaining-maintaining-scientific-opinion-medicine-use-outside-european-union
EU以外の市場のみを対象とした、
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサ
https://www.ema.europa.eu/en/
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