※追記更新（2020.10.03）
10/1付で米国FDAから「Opioid Use Disorder: Endpoints for Demonstrating Effectiveness of Drugs for Treatment」と題する最終ガイダンスが発出されています。
また合せて、「FDA In Brief: FDA Finalizes Guidance to Encourage Development of Novel Medicines to Treat Opioid Use Disorder」と題するFDA In Briefが出されています。
米国内ではオピオイドの過剰投与（摂取？）が社会問題となっていますが、その使用障害の治療薬開発を推奨するものです。
何となく“イタチごっこ”のような印象も無い訳ではありませんが、オピオイドは結局のところ合成麻薬ですので、その取り扱いには注意が必要だと言えます。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイダンス並びにFDA In Briefをご参照ください。
l最終ガイダンス「Opioid Use Disorder: Endpoints for Demonstrating Effectiveness of Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/media/114948/download
lFDA In Brief「FDA In Brief: FDA Finalizes Guidance to Encourage Development of Novel Medicines to Treat Opioid Use Disorder」
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-finalizes-guidance-encourage-development-novel-medicines-treat-opioid-use-disorder
【10/3付追記更新】
10/2付のRAPSが「Consider a variety of endpoints for OUD treatments: FDA guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/10/consider-a-variety-of-endpoints-for-oud-treatments
また、直接関係しませんが、一部オピオイド関連として、10/2付のRAPSが「Report: FDA REMS program ineffective at curbing opioid misuse」と題する記事も掲載しています。
興味のある方は、こちらもご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/10/report-fda-rems-program-ineffective-at-curbing-opi
10/1付で米国FDAから「Opioid Use Disorder: Endpoints for Demonstrating Effectiveness of Drugs for Treatment」
また合せて、「FDA In Brief: FDA Finalizes Guidance to Encourage Development of Novel Medicines to Treat Opioid Use Disorder」と題するFDA In Briefが出されています。
米国内ではオピオイドの過剰投与（摂取？）
何となく“イタチごっこ”
関係者及び興味のある方は、下記URLsのガイダンス並びにFD
l最終ガイダンス「Opioid Use Disorder: Endpoints for Demonstrating Effectiveness of Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/media/
lFDA In Brief「FDA In Brief: FDA Finalizes Guidance to Encourage Development of Novel Medicines to Treat Opioid Use Disorder」
https://www.fda.gov/news-
【10/3付追記更新】
10/2付のRAPSが「Consider a variety of endpoints for OUD treatments: FDA guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
また、直接関係しませんが、一部オピオイド関連として、10/2
興味のある方は、こちらもご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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