EMA/ラニチジン製剤中の発ガン性物質NDMA懸念のため販売の一時停止を推奨

9/25付のGMP Verlagが「CHMP confirms recommendation on ranitidine medicines」と題して、9/18付のEMAによる「EMA confirms recommendation to suspend all ranitidine medicines in the EU」と題する通知を記事に取り上げています。
 
ラニチジン製剤中に発ガン性物質のニトロソジメチルアミン(NDMA)が含有しているということで、販売を一時停止にすることを推奨するというものです。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの推奨通知並びにニュース記事を通知をご参照ください。
 
l9/18付EMA「EMA confirms recommendation to suspend all ranitidine medicines in the EU
https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/ranitidine-article-31-referral-ema-confirms-recommendation-suspend-all-ranitidine-medicines-eu_en.pdf
 
l9/25付GMP Verlag「CHMP confirms recommendation on ranitidine medicines
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/chmp-confirms-recommendation-on-ranitidine-medicines
 
ちなみに、本邦では、メトホルミン塩酸塩中にNDMAが検出されため、複数回社において製品自主回収がなされていたと思います。
 

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