9/23付でEMAから「How incidents with medicines are managed in the EU – a ten-year analysis」と題してNews Releaseされています。
EUにおける、この10年間で起こった問題事象とその対応について整理したもののようです。
安全性に関わるものだけでなく、GMPやGDPに関わるものが約1/3あるようです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに当該文書をご参照ください。
lウェブサイト「How incidents with medicines are managed in the EU – a ten-year analysis」～当該文書もリンクされています。
https://www.ema.europa.eu/en/news/how-incidents-medicines-are-managed-eu-ten-year-analysis
l「Navigating stormy waters: 10 years of operation of the European Union Regulatory Network Incident Management Plan for Medicines for Human Use」
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/pds.5133
EUにおける、この10年間で起こった問題事象とその対応につい
安全性に関わるものだけでなく、GMPやGDPに関わるものが約
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに
lウェブサイト「How incidents with medicines are managed in the EU – a ten-year analysis」～当該文書もリンクされています。
https://www.ema.europa.eu/en/
l「Navigating stormy waters: 10 years of operation of the European Union Regulatory Network Incident Management Plan for Medicines for Human Use」
https://onlinelibrary.wiley.
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