9/21付で米国FDA／CDRHから「Exemptions, Variances, and Alternate Forms of Adverse Event Reporting for Medical Devices」と題する通知が発出されています。
医療機器の有害事象報告の免除・修正・代替型式に関するものです。
筆者の担当外ですが、情報としてお伝えしておきます。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-reporting-mdr-how-report-medical-device-problems/exemptions-variances-and-alternate-forms-adverse-event-reporting-medical-devices
医療機器の有害事象報告の免除・修正・
筆者の担当外ですが、情報としてお伝えしておきます。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダ
https://www.fda.gov/medical-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント