医薬品GMPコンサルタント／医療機器コンサルタント募集

募集人材
　医療機器に関するエキスパート
　特に薬事、QMS業務のエキスパートの方、機械製品、SaMDの経験者

募集人数
　若干名

雇用形態
　業務委託契約（1年ごとに待遇の見直し）
　法人、個人事業主歓迎。他業務との兼務を妨げません　

募集職種
　1)コンサルタント
　医療機器メーカー、
　新規参入企業などが製品を市場に流通させるための設計開発、（ソフトウエアを含む）
　申請、品質マネジメントシステム構築、
   バリデーションなどのサポートおよびコンサルティング

　2)セミナー講師
　弊社主催のオープンセミナー講師

　3)医療機器に関する記事の執筆
　弊社の情報サイト（GMP Platform）での情報発信
　※上記3種類の業務の単独あるいは複数、どちらでも結構です。

必須要件（経験・資格）
　1)医療機器メーカーや認証機関、当局等で医療機器関連の設計管理、
　　薬事・品質保証、監査業務の経験のある方

　2)医療機器品質マネジメントシステム（QMS省令/ISO13485、QSR）に
　　携わったことのある方

　3)その他、医療機器のライフサイクルのいずれかのステージのエキスパートの方

語学力
　プロジェクト遂行が可能な英語力がある方が望ましい
　（基本的な読み書き、提案書・報告書の作成など）　

学歴
　大卒・院卒・高専卒　

求める人材像
　・医療機器に関する専門的な知識および経験のある方
　・コミュニケーション及び対外交渉能力のある方
　・協調性がある方　

年齢
　不問。医療機器企業を（役職）定年退職された60歳以上の方、歓迎
　
勤務地
　在宅勤務が基本。ただし客先への出張あり

募集人材
　GMPコンサルタント

募集人数
　若干名

雇用形態
　業務委託契約（1年ごとに待遇の見直し）
　法人、個人事業主歓迎。他業務との兼務を妨げません　

募集職種
　1) コンサルタント
　  GMP、GQP、GDPに関するコンサルタント業務
  （模擬査察、GAP分析、改善支援、代行監査、品質システム構築等）

　2) セミナー講師
　  弊社主催のオープンセミナー講師

　3) 記事の執筆
　  弊社の情報サイト（GMP Platform）での情報発信　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　      ※上記       3種類の業務の単独あるいは複数、どちらでも結構です。

必須要件（経験・資格）
　医薬品企業で品質保証の経験のある方

語学力
　プロジェクト遂行が可能な英語力がある方が望ましい
　（基本的な読み書き、提案書・報告書の作成など）　

学歴
　大卒・院卒・高専卒　

求める人材像
　・医薬に関する専門的な知識および経験のある方
　・コミュニケーション及び対外交渉能力のある方
　・協調性がある方　

年齢
　不問
　
勤務地
　在宅勤務が基本。ただし客先への出張あり