8/31付GMP Platformトピック「厚生労働省・PMDA／医薬品等の条件付き承認に係る添付文書等の記載要領の改正について 」の関連として、同8/31付で厚生労働省並びにPMDAから「医薬品（薬物）の治験に関する通知等」が多数発出されています。
開発関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
《注》治験副作用等報告については除外しています。
lウェブサイト「医薬品（薬物）の治験計画届出制度」～2つ挙げているものはMHLWとPMDAのサイト違いだけで同一のものです。
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0004.html
l薬生薬審発0831第10号「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて 」
https://www.pmda.go.jp/files/000236408.pdf
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T200901I0070.pdf
l薬生薬審発0831第11号「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて 」
https://www.pmda.go.jp/files/000236407.pdf
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T200901I0080.pdf
l薬生薬審発0831第9号「治験の実施状況等の登録について」
https://www.pmda.go.jp/files/000236406.pdf
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T200901I0060.pdf
l8/31付薬生薬審発0831第15号「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について 」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T200901I0470.pdf
l事務連絡「治験に係る文書又は記録について」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T200901I0490.pdf
開発関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並
《注》治験副作用等報告については除外しています。
lウェブサイト「医薬品（薬物）の治験計画届出制度」～2つ挙げて
https://www.pmda.go.jp/review-
l薬生薬審発0831第10号「治験の依頼をしようとする者による
https://www.pmda.go.jp/files/
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
l薬生薬審発0831第11号「自ら治験を実施しようとする者によ
https://www.pmda.go.jp/files/
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
l薬生薬審発0831第9号「治験の実施状況等の登録について」
https://www.pmda.go.jp/files/
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
l8/31付薬生薬審発0831第15号「「
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
l事務連絡「治験に係る文書又は記録について」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
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