厚生労働省／医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の条件付き承認の取扱いについて

この記事を印刷する

8/31付GMP Platformトピック「厚生労働省・PMDA／医薬品等の条件付き承認に係る添付文書等の記載要領の改正について」の関連として、同8/31付で以下のような通知等が発出されています。

関係者および興味のある方は、下記URLsの通知等をご参照ください。

●8/31付薬生薬審発0831第2号「医薬品の条件付き承認の取扱いについて」

●8/31付薬生薬審発0831第3号「条件付き承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する調査に際し添付すべき資料について」

●8/31付薬生薬審発0831第5号「特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて」

●8/31付薬生機審発0831第2号「医療機器及び体外診断用医薬品の条件付き承認の取扱いについて」

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

投稿者名必須	投稿者名を入力してください
コメント必須	コメントを入力してください