8/26付で米国FDAから「FDA works to mitigate shortages of rifampin and rifapentine after manufacturers find nitrosamine impurities」と題する声明が出されています。
FDAは、製造業者が発ガン性物質のニトロソアミン不純物を発見した後でも、リファンピンとリファペンチンの不足緩和に取り組んでいるよといったものです。
また本件について、8/26付のRAPSが「FDA addresses nitrosamines in TB drugs」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのCDER Statement並びにニュース記事をご参照ください。
lCDER Statement「FDA works to mitigate shortages of rifampin and rifapentine after manufacturers find nitrosamine impurities」
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-works-mitigate-shortages-rifampin-and-rifapentine-after-manufacturers-find-nitrosamine
l8/26付RAPS「FDA addresses nitrosamines in TB drugs」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/fda-addresses-nitrosamines-in-tb-drugs
FDAは、
また本件について、8/26付のRAPSが「FDA addresses nitrosamines in TB drugs」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのCDER Statement並びにニュース記事をご参照ください。
lCDER Statement「FDA works to mitigate shortages of rifampin and rifapentine after manufacturers find nitrosamine impurities」
https://www.fda.gov/drugs/
l8/26付RAPS「FDA addresses nitrosamines in TB drugs」
https://www.raps.org/news-and-
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