8/11付でECから「Evaluation of the medicines for rare diseases and children legislation」と題する通知が発出されています。
ECにおける希少病および小児用医薬品の規制に対する評価に関する内容です。
また本件について、8/11付のRAPSが「European Commission reviews impact of orphan, pediatric regulations」と題して記事に取り上げています。
GMP Platform読者にはあまり関係しないと思いますが、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事ご参照ください。
lECウェブサイト「Evaluation of the medicines for rare diseases and children legislation」
https://ec.europa.eu/health/human-use/paediatric-medicines/evaluation_en
l評価文書「COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EVALUATION」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/paediatrics/docs/orphan-regulation_eval_swd_2020-163_part-1.pdf
l8/11付RAPS「European Commission reviews impact of orphan, pediatric regulations」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/european-commission-reviews-impact-of-orphan-pedia
ECにおける希少病および小児用医薬品の規制に対する評価に関す
また本件について、8/11付のRAPSが「European Commission reviews impact of orphan, pediatric regulations」と題して記事に取り上げています。
GMP Platform読者にはあまり関係しないと思いますが、
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース
lECウェブサイト「Evaluation of the medicines for rare diseases and children legislation」
https://ec.europa.eu/health/
l評価文書「COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EVALUATION」
https://ec.europa.eu/health/
l8/11付RAPS「European Commission reviews impact of orphan, pediatric regulations」
https://www.raps.org/news-and-
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