8/10付のRAPSが「MDCG explains how notified bodies can use MDSAP audit reports」と題する記事を掲載しています。
Medical Devices Coordination Group（MDCG）が、医療機器規則（MDR）および体外診断薬規則（IVDR）の認証機関がMDSAP監査レポート（Medical Device Single Audit Program (MDSAP) audit reports）を参照する際の説明ガイダンスです。
医療機器・体外診断薬関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、MDCGによる要請文書もリンクされています。
l8/10付RAPS「MDCG explains how notified bodies can use MDSAP audit reports」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/mdcg-explains-how-notified-bodies-can-use-mdsap-au
lMDCG 2020-14「Guidance for notified bodies on the use of MDSAP audit reports in the context of surveillance audits carried out under the Medical Devices Regulation (MDR)/In Vitro Diagnostic medical devices Regulation (IVDR)」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/md_2020-14-guidance-mdsap_en.pdf
Medical Devices Coordination Group（MDCG）が、医療機器規則（MDR）
医療機器・体外診断薬関係者及び興味のある方は、下記URLのニ
ニュース記事末尾には、MDCGによる要請文書もリンクされてい
l8/10付RAPS「MDCG explains how notified bodies can use MDSAP audit reports」
https://www.raps.org/news-and-
lMDCG 2020-14「Guidance for notified bodies on the use of MDSAP audit reports in the context of surveillance audits carried out under the Medical Devices Regulation (MDR)/In Vitro Diagnostic medical devices Regulation (IVDR)」
https://ec.europa.eu/health/
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