EMA/Joint Audit Programmeウェブサイトの更新(2020年7月31日付)

※追記更新(2020.08.07)
※追記更新(2020.08.08)

7/31付でEMAから「Joint Audit Programme (JAP)」のウェブサイトの更新が通知されています。
 
JAPは、European Economic Area (EEA) におけるGMDP査察に関するもので、GMDP基準の一貫性とヨーロッパ全体での調和したアプローチを確保することを目的としています
 
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
 
lウェブサイト「Joint Audit Programme
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-manufacturing-practice/working-group/joint-audit-programme


【8/7付追記更新】
8/5付のRAPSがEuro Regulatory Roundup内に「EMA clears mutual recognition partners to co-audit GMP inspectorates」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/euro-regulatory-roundup-ema-clears-mutual-recognit


【8/8付追記更新】
8/7付のGMP Verlagが「EMA: MRA partners may participate in JAP audits as co-auditors」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-mra-partners-may-participate-in-jap-audits-as-co-auditors
 

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