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2025/12/12 AD その他
「自分たちの会社は自分たちでつくる」と云う気概を持ってもらえるように
製薬企業における社内コミュニケーション促進事例
2025/12/12 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第86話】 お宅はどうですか?/Part 3(曖昧編)
日本の原薬工場「HHHHH社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第132回】
2025/12/12 AD 再生医療
製造環境(構造設備)の設計で大事なもの (4)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第80回】
2025/12/12 AD 非臨床(GLP)
信頼性基準についての取り組み
医薬品開発における非臨床試験から一言【第72回】
2025/12/12 AD 食品
健康食品GMPの全体像 ― 医薬品GMPとの類似性と責任の所在
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第2回】
「バリデーション」という概念
日本の製薬業界の未来を考えたい【第4回】
アーカイブファイルの危険性とその対策を解説
【第13回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは
オンラインGMP事例集【003】
脇坂 盛雄
【2025年12月】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
浅井 俊一
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第97回】
中川原 愼也
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ~紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築~【第1回】
田中 良一
GMP・GQPの変遷と未来を語る【第5回】
※CM Plusホームページにリンクされます
※関連サイトにリンクされます
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