追記更新（2020.07.30）
追記更新（2020.08.05）
7/28付で米国FDAから「Setting Endotoxin Limits During Development of Investigational Oncology Drugs and Biological Products」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
開発中の抗腫瘍薬および生物学的製剤のエンドトキシン制限の設定に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/140410/download
【7/30付追記更新】
7/29付のRAPSが「FDA addresses endotoxin levels in investigational cancer treatments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/fda-addresses-endotoxin-levels-in-investigational
【8/5付追記更新】
8/4付のRAPSが「FDA publishes Guidance for Setting Endotoxin Limits During Development of Investigational Oncology Drugs and Biological Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-publishes-guidance-for-setting-endotoxin-limits-during-development-of-investigational-oncology-drugs-and-biological-products
追記更新（2020.08.05）
7/28付で米国FDAから「Setting Endotoxin Limits During Development of Investigational Oncology Drugs and Biological Products」
開発中の抗腫瘍薬および生物学的製剤のエンドトキシン制限の設定
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご
https://www.fda.gov/media/
【7/30付追記更新】
7/29付のRAPSが「FDA addresses endotoxin levels in investigational cancer treatments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【8/5付追記更新】
8/4付のRAPSが「FDA publishes Guidance for Setting Endotoxin Limits During Development of Investigational Oncology Drugs and Biological Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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