11/18付でオーストラリアTGAから「Evidence of GMP compliance for prescription medicines」と題する医療用医薬品に対するGMPコンプライアンスのガイダンスが“Guidance for sponsors and applicants”として発出されています。
医療用医薬品（処方箋薬）の製造に係る治験依頼者・承認申請者向けのガイダンスとして発出されているようですが、遵守すべきGMP基本事項についてのオーバービュー的なガイダンスのように思われます。
目次的には、以下のような項目が挙げられています。
・GMP compliance
・Evidence of GMP compliance
・Submission of evidence of GMP compliance
・Recording manufacturers on the ARTG
（Australian Register of Therapeutic Goods）
・Active pharmaceutical ingredient - chemical medicines
・Active pharmaceutical ingredient - biological medicines
・Plasma master files
・Excipients
・Water
・Containers
・Sterilisation
・Finished product (all prescription medicines)
・Version history
興味のある方は下記URLをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/evidence-gmp-compliance-prescription-medicines-0
医療用医薬品（処方箋薬）の製造に係る治験依頼者・承認申請者向けのガイダンスとして発出されているようですが、遵守すべきGMP基本事項についてのオーバービュー的なガイダンスのように思われます。
目次的には、以下のような項目が挙げられています。
・GMP compliance
・Evidence of GMP compliance
・Submission of evidence of GMP compliance
・Recording manufacturers on the ARTG
（Australian Register of Therapeutic Goods）
・Active pharmaceutical ingredient - chemical medicines
・Active pharmaceutical ingredient - biological medicines
・Plasma master files
・Excipients
・Water
・Containers
・Sterilisation
・Finished product (all prescription medicines)
・Version history
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https://www.tga.gov.au/evidence-gmp-compliance-prescription-medicines-0
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