5/15付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
この数週間の緊急通知発出を見る限り、米国の医療状況が相当苦しんでいることが窺われます。
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l5/14付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
《注》5/15付としてUpdatedされていませんが、下記の「FDA COVID-19 Response At-A-Glance Summary」ウェブサイトに一部移行したようです。
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l5/15付「FDA COVID-19 Response At-A-Glance Summary」
https://www.fda.gov/media/137005/download
l5/15付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup May 15, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-may-15-2020
l5/15付New「Contacts for Medical Devices During the COVID-19 Pandemic」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/contacts-medical-devices-during-covid-19-pandemic
l5/15付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations
l5/15付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2
この数週間の緊急通知発出を見る限り、
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l5/14付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
《注》5/15付としてUpdatedされていませんが、
https://www.fda.gov/emergency-
l5/15付「FDA COVID-19 Response At-A-Glance Summary」
https://www.fda.gov/media/
l5/15付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup May 15, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l5/15付New「Contacts for Medical Devices During the COVID-19 Pandemic」
https://www.fda.gov/medical-
l5/15付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-
l5/15付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
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