EMAからの5/7付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください。
l5/7付Updated「Guidance for medicine developers and companies on COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/guidance-medicine-developers-companies-covid-19
l5/4付イニシャティブ「EMA initiatives for acceleration of development support and evaluation procedures for COVID-19 treatments and vaccines」～上記のアップデート内容で迅速審査に関するものです。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/ema-initiatives-acceleration-development-support-evaluation-procedures-covid-19-treatments-vaccines_en.pdf
l5/7付Updated「COVID-19: What's new」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-whats-new
l5/7付EC「Agenda - COVID-19 Meeting of the Competent Authorities for Tissues and Cells (19 May 2020)」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/blood_tissues_organs/docs/ev_20200519_ag_en.pdf
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご
l5/7付Updated「Guidance for medicine developers and companies on COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/4付イニシャティブ「EMA initiatives for acceleration of development support and evaluation procedures for COVID-19 treatments and vaccines」～
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/7付Updated「COVID-19: What's new」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/7付EC「Agenda - COVID-19 Meeting of the Competent Authorities for Tissues and Cells (19 May 2020)」
https://ec.europa.eu/health/
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