EMAからの5/4付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください。
l5/4付News Release「COVID-19: how EMA fast-tracks development support and approval of medicines and vaccines」
https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-how-ema-fast-tracks-development-support-approval-medicines-vaccines
［上記関連ニュース記事］
l5/4付RAPS「EMA details rapid procedures for COVID-19 products」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/ema-details-rapid-procedures-for-covid-19-products
l5/4付News Release「Regulatory flexibility to ensure availability of veterinary medicines during COVID-19 pandemic」～筆者間管轄外の動物用医薬品に関するものです。
https://www.ema.europa.eu/en/news/regulatory-flexibility-ensure-availability-veterinary-medicines-during-covid-19-pandemic
l5/4付Updated「Guidance for medicine developers and companies on COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/guidance-medicine-developers-companies-covid-19
l5/4付Updated「COVID-19: What's new」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-whats-new
l5/4付Updated「Detailed guidance on ICSRs in the context of COVID-19 - Validity and coding of ICSRs」～安全性報告に関するものです。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/detailed-guidance-icsrs-context-covid-19-validity-coding-icsrs_en.pdf
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご
l5/4付News Release「COVID-19: how EMA fast-tracks development support and approval of medicines and vaccines」
https://www.ema.europa.eu/en/
［上記関連ニュース記事］
l5/4付RAPS「EMA details rapid procedures for COVID-19 products」
https://www.raps.org/news-and-
l5/4付News Release「Regulatory flexibility to ensure availability of veterinary medicines during COVID-19 pandemic」～
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/4付Updated「Guidance for medicine developers and companies on COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/4付Updated「COVID-19: What's new」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/4付Updated「Detailed guidance on ICSRs in the context of COVID-19 - Validity and coding of ICSRs」～安全性報告に関するものです。
https://www.ema.europa.eu/en/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント