EMA/EU圏内での全てのラニチジン製剤の供給を一時停止
※追記更新(2020.05.02)
※追記更新(2020.05.09)
4/30付でEMAから「Suspension of ranitidine medicines in the EU 」と題するNews Releaseが発出されました。
発ガン性物質N-ニトロソジメチルアミン(NDMA)不純物は低レベルではあるものの、医薬品としての安全性の観点から、EU圏内での全てのラニチジン製剤の供給を一時停止 するというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/news/suspension-ranitidine-medicines-eu
【5/2付追記更新】
5/1付のRAPSが「CHMP backs eight medicines for approval, recommends ranitidine suspension」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/chmp-backs-eight-medicines-for-approval-recommends
【5/9付追記更新】
5/8付のGMP Verlagが「EMA: Suspension of ranitidine medicines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-suspension-of-ranitidine-medicines
※追記更新(2020.05.09)
4/30付でEMAから「Suspension of ranitidine medicines in the EU 」と題するNews Releaseが発出されました。
発ガン性物質N-ニトロソジメチルアミン(NDMA)
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/
【5/2付追記更新】
5/1付のRAPSが「CHMP backs eight medicines for approval, recommends ranitidine suspension」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【5/9付追記更新】
5/8付のGMP Verlagが「EMA: Suspension of ranitidine medicines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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