EMA/EU圏内での全てのラニチジン製剤の供給を一時停止

※追記更新(2020.05.02)
※追記更新(2020.05.09)

4/30付でEMAから「Suspension of ranitidine medicines in the EU  」と題するNews Releaseが発出されました。
 
発ガン性物質N-ニトロソジメチルアミン(NDMA)不純物は低レベルではあるものの、医薬品としての安全性の観点から、EU圏内での全てのラニチジン製剤の供給を一時停止するというものです。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/news/suspension-ranitidine-medicines-eu


【5/2付追記更新】
5/1付のRAPSが「CHMP backs eight medicines for approval, recommends ranitidine suspension」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/chmp-backs-eight-medicines-for-approval-recommends


【5/9付追記更新】
5/8付のGMP Verlagが「EMA: Suspension of ranitidine medicines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-suspension-of-ranitidine-medicines
 

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