厚生労働省/新型コロナウィルス感染症の発生に伴う当面の新指定医薬部外品たる外皮消毒剤の承認審査に関する取扱いについて

4/20付GMP Platformトピック「厚生労働省/新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の取扱いと人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い」および4/23付トピック「厚生労働省/新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の取扱い(改定と改定2)と人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いとしてお伝えした内容のうち、消毒剤に関する新たな事務連絡です。
 
4/24付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から事務連絡「新型コロナウィルス感染症の発生に伴う当面の新指定医薬部外品たる外皮消毒剤の承認審査に関する取扱いについて」が発出されました。
 
消毒用エタノールをはじめとした手指消毒に用いられる新指定医薬部外品たる外皮消毒剤の需給が逼迫している状況にあることから、緊急措置として迅速な薬事的手続きを図るものです。
 
そのため、事務連絡にも『新型コロナウイルス感染症の発生に伴い需要が急増している状況に鑑みた臨時的・特例的な対応であり、今後の需給状況の変化等を踏まえ、取扱いを変更・廃止する際には、厚生労働省からその旨を連絡するので、ご留意いただくようお願いいたします。』とあります。
 
詳細については、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T200428I0010.pdf
 

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