4/9付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参照ください。
l4/9付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup April 9, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-april-9-2020
l4/9付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l4/9付ガイダンス「Policy for the Temporary Use of Portable Cryogenic Containers Not in Compliance With 21 CFR 211.94(e)(1) For Oxygen and Nitrogen During the COVID-19 Public Health Emergency」
https://www.fda.gov/media/136830/download
l4/9付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2
l4/9付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations
l4/8付「OHRP Guidance on COVID-19」～OHRPはOffice for Human Research Protectionsの略で、FDA同様、HHS下の一機関です。
https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/guidance/ohrp-guidance-on-covid-19/index.html
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参
l4/9付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup April 9, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l4/9付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l4/9付ガイダンス「Policy for the Temporary Use of Portable Cryogenic Containers Not in Compliance With 21 CFR 211.94(e)(1) For Oxygen and Nitrogen During the COVID-19 Public Health Emergency」
https://www.fda.gov/media/
l4/9付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
l4/9付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-
l4/8付「OHRP Guidance on COVID-19」～OHRPはOffice for Human Research Protectionsの略で、FDA同様、HHS下の一機関で
https://www.hhs.gov/ohrp/
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