ICH/COVID-19コンセプトに対するMedDRA用語を発表

4/1付でICH本部から「Notification on MedDRA terms for coronavirus concepts now available」と題して、COVID-19に関する通知を発出しています。
 
新型コロナウイルス(COVID-19)のパンデミックに対して、統一された標準化されたアプローチが緊急に必要とされるため、COVID-19の概念の既存用語と新用語に関するMedDRAユーザー向けの通知です。
 
言い方を変えれば、専門集団による「国際的COVID-19の正式定義」といったところでしょうか。
 
また本件について、4/1付のRAPSが「ICH: MedDRA Updated With Supplemental Codes for Coronavirus」と題して記事に取り上げています。
 
詳細は、下記URLsのNews Release並びに通知をご参照ください。
 
lNews Release「Notification on MedDRA terms for coronavirus concepts now available
https://www.ich.org/news/notification-meddra-terms-coronavirus-concepts-now-available
 
l通知「ICH M1 Points to Consider Working Group and MedDRA MSSO : Communication on Coronavirus
https://admin.ich.org/sites/default/files/inline-files/ich_m1_ptc_wg-msso_communication_on_coronavirus-1_april_2020.pdf
 
lMedDRAウェブサイト「Support Documentation
https://www.meddra.org/how-to-use/support-documentation
 
l4/1付RAPS「ICH: MedDRA Updated With Supplemental Codes for Coronavirus
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/ich-meddra-updated-with-supplemental-codes-for-cor
 

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