PMDA/医薬品新添加剤の審査資料提出について

3/24付GMP Platformトピック「PMDA特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」としてお伝えした添加剤関係の関連となりますが、3/27付でPMDAから「「医薬品新添加剤の審査資料提出について」を更新しました」と題して、「医薬品添加剤」ウェブサイト内に、医薬品新添加剤の審査資料提出について(令和2324日付」が掲載されています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリストをご参照ください。
 
lウェブサイト「医薬品添加剤
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/pharmaceutical-excipients/0001.html
 
l「医薬品新添加剤の審査資料提出について(令和2324日付
https://www.pmda.go.jp/files/000234619.pdf
 

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