米国FDAにおけるCOVID-19対策ですが、ここに来て最悪の状況を見据えて対応しだしました。
3/19付で、「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Continues to Facilitate Development of Treatments」および「Coronavirus (COVID-19) Update: Blood Donations」と題してPress Releaseを発出しています。
また総合ウェブサイト「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」を更新しています。
またこれらと直接関係しませんが、3/19付のRAPSが「FDA Looks to Speed Access to Potential COVID-19 Treatments 」と題して、トランプ大統領の梃入れについて報じています。
興味のある方は、下記URLsのNews Release並びにニュース記事をご参照ください。
l3/19付Press Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Continues to Facilitate Development of Treatments」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-continues-facilitate-development-treatments
l3/19付Press Release「Coronavirus (COVID-19) Update: Blood Donations」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-blood-donations
l3/19付総合ウェブサイト「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-issues/coronavirus-disease-2019-covid-19
l3/19付RAPS「FDA Looks to Speed Access to Potential COVID-19 Treatments」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/fda-looks-to-speed-access-to-approved-experimental
なお、検査キット等については、トピックとして取り上げておりませんことをご了承ください。
3/19付で、「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Continues to Facilitate Development of Treatments」および「Coronavirus (COVID-19) Update: Blood Donations」と題してPress Releaseを発出しています。
また総合ウェブサイト「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」を更新しています。
またこれらと直接関係しませんが、3/19付のRAPSが「FD
興味のある方は、下記URLsのNews Release並びにニュース記事をご参照ください。
l3/19付Press Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Continues to Facilitate Development of Treatments」
https://www.fda.gov/news-
l3/19付Press Release「Coronavirus (COVID-19) Update: Blood Donations」
https://www.fda.gov/news-
l3/19付総合ウェブサイト「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l3/19付RAPS「FDA Looks to Speed Access to Potential COVID-19 Treatments」
https://www.raps.org/news-and-
なお、検査キット等については、
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント