2020年1/23付で米国FDAから「Clinical Drug Interaction Studies — Cytochrome P450 Enzyme- and Transporter-Mediated Drug Interactions」および「In Vitro Drug Interaction Studies — Cytochrome P450 Enzyme- and Transporter-Mediated Drug Interactions」と題する企業向け最終ガイダンスが発出されています。
チトクロームP450酵素およびトランスポーターを介した薬物相互作用に対する臨床および体外診断に関するガイダンスです。
また本件に伴い、2020年1/23付のRAPSが「Drug-Drug Interactions: FDA Issues Guidance on Clinical, In Vitro Studies 」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URsLの最終ガイダンス並びチトクロームP450酵素およびトランスポーターを介した薬物相
また本件に伴い、2020年1/23付のRAPSが「Drug-
l企業向け最終ガイダンス「Clinical Drug Interaction Studies — Cytochrome P450 Enzyme- and Transporter-Mediated Drug Interactions」
https://www.fda.gov/media/
l企業向け最終ガイダンス「In Vitro Drug Interaction Studies — Cytochrome P450 Enzyme- and Transporter-Mediated Drug Interactions」
https://www.fda.gov/media/
l2020年1/23付RAPS「Drug-Drug Interactions: FDA Issues Guidance on Clinical, In Vitro Studies」
https://www.raps.org/news-and-
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