2020年1/20付のRAPSが「OAI Classifications for Drug, Device Facilities Decline Sharply Over Last 5 Years, FDA Data Show」と題する記事を掲載しています。
海外査察の分析結果ですが、不純物の懸念と海外スタッフの不足により、海外の医薬品および医療機器施設への注目が高まっている一方で、Official Action Indicated (OAI) 分類が2019年も引き続き減少したというものです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/1/oai-classifications-for-drug-device-facilities-de
海外査察の分析結果ですが、不純物の懸念と海外スタッフの不足に
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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