2020年1/13付のRAPSが「EU-China Working Group to Address API Manufacturing Concerns」と題する記事を掲載しています。
大元は、2019年11/7付のEC「Note to the Pharmaceutical Committee updating on the actions undertaken with regard to the quality of Active Pharmaceutical Ingredients (API)」の両者合意に基づくもののようですが、原薬に限定して、中国NMPAがEMAなどと協力して、規制の類似点と相違点を特定するというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、2019年11/7付のECからの通知もリンクされています。
l2020年1/13付RAPSがEU-China Working Group to Address API Manufacturing Concerns」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/1/eu-china-working-group-to-address-api-manufacturin
l2019年11/7付EC「Note to the Pharmaceutical Committee updating on the actions undertaken with regard to the quality of Active Pharmaceutical Ingredients (API)」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/committee/ev_20191217_788_en.pdf
大元は、2019年11/7付のEC「Note to the Pharmaceutical Committee updating on the actions undertaken with regard to the quality of Active Pharmaceutical Ingredients (API)」の両者合意に基づくもののようですが、原薬に限定し
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
ニュース記事末尾には、2019年11/7付のECからの通知も
l2020年1/13付RAPSがEU-China Working Group to Address API Manufacturing Concerns」
https://www.raps.org/news-and-
l2019年11/7付EC「Note to the Pharmaceutical Committee updating on the actions undertaken with regard to the quality of Active Pharmaceutical Ingredients (API)」
https://ec.europa.eu/health/
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