2020年1/7付のRAPSが「The Essential List of Regulatory Authorities in Asia」と題する記事を掲載しています。
アジア圏諸国の保健規制当局の正式名称と略称のリストです。
過去、日本製薬工業協会の品質委員会で委員をさせて頂いてた際に、「GMP関連用語集2006」の編纂に係っていましたが、この種の名称・略称を調査するのがかなり面倒でした。
当時は、現在と異なり、インターネット検索機能の内容量もその正確度も不十分で、かなりの労力が必要でした。
それを考えると、現在は便利な時代になったと感じます。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/regulatory-focus/news-articles/2015/4/the-essential-list-of-regulatory-authorities-in-asia
アジア圏諸国の保健規制当局の正式名称と略称のリストです。
過去、
当時は、現在と異なり、
それを考えると、現在は便利な時代になったと感じます。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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