※追記更新（2019.12.17）
12/4付で米国FDAから「Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome (IC/BPS): Establishing Effectiveness of Drugs for Treatment」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
間質性膀胱炎/膀胱痛症候群（IC / BPS）患者を治療するための新薬の臨床開発に関する推奨事項を提供するガイダンスです。
また本件について、12/4付のRAPSが「FDA Drafts Recommendations for IC/BSP Drug Development」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l企業向けドラフトガイダンス「Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome (IC/BPS): Establishing Effectiveness of Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/media/133190/download
l12/4付RAPS「FDA Drafts Recommendations for IC/BSP Drug Development」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/12/fda-drafts-recommendations-for-icbsp-drug-develop
【12/17付追記更新】
12/17付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Guidance on Bladder Pain Syndrome Trial Designs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/195165-fda-issues-guidance-on-bladder-pain-syndrome-trial-designs
12/4付で米国FDAから「Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome (IC/BPS): Establishing Effectiveness of Drugs for Treatment」
間質性膀胱炎/膀胱痛症候群（IC / BPS）
また本件について、12/4付のRAPSが「FDA Drafts Recommendations for IC/BSP Drug Development」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並
l企業向けドラフトガイダンス「Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome (IC/BPS): Establishing Effectiveness of Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/media/
l12/4付RAPS「FDA Drafts Recommendations for IC/BSP Drug Development」
https://www.raps.org/news-and-
【12/17付追記更新】
12/17付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Guidance on Bladder Pain Syndrome Trial Designs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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