※追記更新（2019.12.05）
※追記更新（2020.02.27）
11/20付で米国FDAから「Transdermal and Topical Delivery Systems - Product Development and Quality Considerations」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
経皮および局所ドラッグデリバリーシステムに関するドラフトガイダンスです。
また本件に伴い、11/20付のRAPSが「FDA Drafts Guidance on Transdermal and Topical Drug Delivery Systems」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l企業向けドラフトガイダンス「Transdermal and Topical Delivery Systems - Product Development and Quality Considerations」
https://www.fda.gov/media/132674/download
l11/20付RAPS「FDA Drafts Guidance on Transdermal and Topical Drug Delivery Systems」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/11/fda-drafts-guidance-on-transdermal-and-topical-dru
【12/5付追記更新】
12/5付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Guidance on Transdermal and Topical Drug Delivery Systems」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/193654-fda-issues-guidance-on-transdermal-and-topical-drug-delivery-systems
【2020年2/27付追記更新】
2020年2/27付のECA/GMP Newsが「QbD for TDS: FDA´s new draft guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/qbd-for-tds-fdas-new-draft-guidance
※追記更新（2020.02.27）
11/20付で米国FDAから「Transdermal and Topical Delivery Systems - Product Development and Quality Considerations」と題する企業向けドラフトガイダ
経皮および局所ドラッグデリバリーシステムに関するドラフトガイ
また本件に伴い、11/20付のRAPSが「FDA Drafts Guidance on Transdermal and Topical Drug Delivery Systems」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス
l企業向けドラフトガイダンス「Transdermal and Topical Delivery Systems - Product Development and Quality Considerations」
https://www.fda.gov/media/
l11/20付RAPS「FDA Drafts Guidance on Transdermal and Topical Drug Delivery Systems」
https://www.raps.org/news-and-
【12/5付追記更新】
12/5付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Guidance on Transdermal and Topical Drug Delivery Systems」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【2020年2/27付追記更新】
2020年2/27付のECA/GMP Newsが「QbD for TDS: FDA´s new draft guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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