※追記更新（2019.11.30）
11/15付で米国FDAから「(Variola Virus) Infection: Developing Drugs for Treatment or Prevention」と題する企業向け最終ガイダンスが発出されています。
また、FDA In Brief「FDA issues final guidance for development of smallpox treatments as part of critical preparedness efforts」としてブリーフィングされています。
天然痘の治療および予防薬の開発に関するガイダンスです。
また本件に伴い、11/15付のRAPSが「FDA Finalizes Smallpox Drug Development Guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者およひせ興味のある方は、下記URLsのガイダンス並びにニュース記事等をご参照ください。
l企業向け最終ガイダンス「(Variola Virus) Infection: Developing Drugs for Treatment or Prevention」
https://www.fda.gov/media/132623/download
lFDA In Brief「FDA issues final guidance for development of smallpox treatments as part of critical preparedness efforts」
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-issues-final-guidance-development-smallpox-treatments-part-critical-preparedness
l11/15付RAPS「FDA Finalizes Smallpox Drug Development Guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/11/fda-finalizes-smallpox-drug-development-guidance
【11/30付追記更新】
12/2付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Advice on Trials of Smallpox Vaccines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/193594-fda-issues-advice-on-trials-of-smallpox-vaccines
11/15付で米国FDAから「(Variola Virus) Infection: Developing Drugs for Treatment or Prevention」と題する企業向け最終ガイダンスが発出さ
また、FDA In Brief「FDA issues final guidance for development of smallpox treatments as part of critical preparedness efforts」としてブリーフィングされています。
天然痘の治療および予防薬の開発に関するガイダンスです。
また本件に伴い、11/15付のRAPSが「FDA Finalizes Smallpox Drug Development Guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者およひせ興味のある方は、下記URLsのガイダンス並びに
l企業向け最終ガイダンス「(Variola Virus) Infection: Developing Drugs for Treatment or Prevention」
https://www.fda.gov/media/
lFDA In Brief「FDA issues final guidance for development of smallpox treatments as part of critical preparedness efforts」
https://www.fda.gov/news-
l11/15付RAPS「FDA Finalizes Smallpox Drug Development Guidance」
https://www.raps.org/news-and-
【11/30付追記更新】
12/2付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Advice on Trials of Smallpox Vaccines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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