10/23付GMP Publishingが「In 8 steps to self-learning FMEA」と題する簡単な抄録を掲載しています。
サブタイトル的に「The alternative to the classic FMEA: FMEA according to Spengler and Juhnke」とあり、Spengle氏とJuhnke氏によるFMEA改良法の概説です。
医薬品関係の品質リスクマネジメント手法としては、FMEAが活用されることが多いかと思いますが、その欠点を改良しているということかと思います。
そもそもFMEA自体が“One of the Risk Management methods”だと思うので、FMEAがベストと思いこむこと自体がリスクだと言ったら怒られるでしょうか。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1457/gmp-logfile-42-2019-8-steps-self-learning-fmea
サブタイトル的に「The alternative to the classic FMEA: FMEA according to Spengler and Juhnke」とあり、Spengle氏とJuhnke氏による
医薬品関係の品質リスクマネジメント手法としては、FMEAが活
そもそもFMEA自体が“One of the Risk Management methods”だと思うので、FMEAがベストと思いこむこと
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント