10/29付でECから「Interplay GMO-pharma framework: initiatives on the assessment of GMO aspects for in-vivo gene therapy products published」と題して、生体内遺伝子治療薬の開発に関わるイニシャティブが発出されています。
本邦で言えば、再生医療等製品の開発品である「治験製品」の類に関わるイニシャティブと言えます。
ここのところ、ECからATMPsに関わるものが多く発出されているように思えます。
再生医療等製品の開発関係者および興味のある方は、下記URLの「Advanced therapies」ウェブサイト並びにサイト内の「GMO requirements for investigational products」の項目をご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/human-use/advanced-therapies_en
本邦で言えば、再生医療等製品の開発品である「治験製品」
ここのところ、ECからATMPsに関わるものが多く発出されて
再生医療等製品の開発関係者および興味のある方は、下記URLの
https://ec.europa.eu/health/
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